Симптоматическая эффективность неомыляемых компонентов авокадо / соевых бобов (препарат Пиаскледин 300) при лечении остеоартрита коленных и тазобедренных суставов

Проспективное параллельно-групповое многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование включало 164 больных с первичным OA коленных (n = 114) или тазобедренных (n = 50) суставов. Продолжительность исследования составила 6 месяцев с последующим наблюдением больных в течение 2 месяцев. Перед началом исследования (за 15 суток) больные полностью прекратили прием нестероидных противовоспалительных средств. Эффективность лечения определялась по: 1) функциональному индексу Лекена (LFI) и 2) интенсивности боли по визуальной аналоговой 100-мм шкале Хаскиссона, показателю приема НПВС/обезболивающих препаратов и общему баллу недееспособности (по 100-мм ВАШ).

Результаты. 85 больных принимали Пиаскледин, 79 больных — плацебо. Данные о показателях самочувствия 144 больных оценивались на шестой месяц лечения (75 больных, принимавших Пиаскледин; 69 больных, принимавших плацебо). Средний ± SEM LFI-балл снизился с 9,7 ± 0,3 до 6,8 ± 0,4 в группе Пиаскледина и с 9,4 ± 0,3 до 8,9 ± 0,4 в плацебо-группе (разница между группами на шестой месяц исследования составила р < 0,001). Боль уменьшилась с 56,1 ± 1,6 мм до 35,3 ± 2,3 мм в группе Пиаскледина и с 56,1 ± 1,8 мм до 45,7 ± 2,6 мм в плацебо-группе (р = 0,003 на шестой месяц исследования). В группе Пиаскледина потребность в приеме НПВС испытало меньше больных (48 % против 63 % в плацебо-группе; р = 0,054). Степень успешности лечения составила 39 % в группе Пиаскледина против 18 % в плацебо-группе. В группе Пиаскледина также значительно снизилась общая функциональная недееспособность. Наиболее заметное улучшение наблюдалось в состоянии больных с OA тазобедренных суставов. На восьмой месяц проявлялся остаточный эффект. Переносимость лечения у большинства больных была превосходной.

Выводы: Пиаскледин продемонстрировал превосходный симптоматический эффект (в отличие от плацебо) при лечении ОА, начиная со второго месяца и продолжая оказывать стойкий эффект по окончании курса лечения.

Macheu